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發(fā)表于：2024/08/01 21:45:14
中新網(wǎng)7月31日電 據(jù)國家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站消息，國家中醫(yī)藥管理局31日印發(fā)《中醫(yī)藥標準化行動計劃(2024—2026年)》(以下簡稱《通知》)的通知，《通知》指出，到2026年底，適應(yīng)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展需要、結(jié)構(gòu)合理的標準體系基本建立，中醫(yī)藥標準體系不斷優(yōu)化和完善，完成180項中醫(yī)藥國內(nèi)標準和30項中醫(yī)藥國際標準制定。
優(yōu)化中醫(yī)藥標準體系總體布局
建立健全中醫(yī)藥標準體系。動態(tài)研究分析中醫(yī)藥標準需求和標準化工作發(fā)展趨勢，合理界定各層級、各領(lǐng)域標準的制定范圍，建立健全協(xié)調(diào)統(tǒng)一、系統(tǒng)配套、規(guī)模適度的中醫(yī)藥標準體系，提高中醫(yī)藥標準供給效率，加快中醫(yī)藥標準更新速度，不斷提升中醫(yī)藥標準質(zhì)量。
強化中醫(yī)藥國家標準和行業(yè)標準。提高基礎(chǔ)通用、與強制性國家標準配套、對行業(yè)起引領(lǐng)作用的國家標準以及中醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)和管理標準的數(shù)量和質(zhì)量，滿足中醫(yī)藥發(fā)展需求，提高中醫(yī)藥國家標準、行業(yè)標準的通用性和覆蓋面。
鼓勵發(fā)展中醫(yī)藥區(qū)域標準和地方標準。圍繞京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經(jīng)濟帶發(fā)展、粵港澳大灣區(qū)建設(shè)、長三角一體化發(fā)展、黃河流域生態(tài)保護和高質(zhì)量發(fā)展等國家區(qū)域重大戰(zhàn)略實施，推進區(qū)域標準化工作探索與創(chuàng)新，共商聯(lián)合制定標準、實施標準。鼓勵推進中醫(yī)藥地方標準體系建設(shè)，提高滿足地方自然條件、風俗習(xí)慣等特殊技術(shù)要求的地方標準供給質(zhì)量和水平。
有序發(fā)展中醫(yī)藥團體標準。充分發(fā)揮中醫(yī)藥領(lǐng)域市場主體標準化活力，引導(dǎo)中醫(yī)藥社會團體制定原創(chuàng)性、高質(zhì)量標準，滿足技術(shù)創(chuàng)新和市場的需求。強化行業(yè)自律和社會監(jiān)督，充分發(fā)揮對中醫(yī)藥團體標準的引導(dǎo)和監(jiān)督作用。
加強重點領(lǐng)域中醫(yī)藥標準供給
建立健全中醫(yī)藥健康服務(wù)標準。圍繞重大疑難雜病、慢性病、傳染性疾病以及中醫(yī)優(yōu)勢病種，制修訂一批中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合預(yù)防、治療、康復(fù)指南。研究建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)命名標準體系，發(fā)布一批中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范。制定老年人、婦幼、兒童和青少年等重點人群的中醫(yī)健康管理規(guī)范，完善不同人群的治未病指南、食養(yǎng)藥膳指南等。完善少數(shù)民族醫(yī)藥標準體系，加快推進少數(shù)民族醫(yī)藥病證分類與代碼、名詞術(shù)語等標準的制定。探索制定遠程醫(yī)療和互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)規(guī)范，建立健全中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督評價標準體系。制定中藥藥事服務(wù)規(guī)范，完善中藥飲片調(diào)劑、煎煮規(guī)范，建立中藥臨床應(yīng)用標準體系。
完善中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展標準。健全中藥全產(chǎn)業(yè)鏈標準體系建設(shè)，推進中藥材種子種苗、種植養(yǎng)殖、倉儲、物流、初加工規(guī)范以及中藥飲片炮制規(guī)范的制定。綜合考慮中藥材道地性、生長年份、炮制工藝等方面因素，研究制定中藥材等級標準，推動優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。建立中醫(yī)理論指導(dǎo)下，以患者為中心，以臨床價值為導(dǎo)向，涵蓋安全性評價、臨床療效評價、生產(chǎn)標準規(guī)范性評價等多維度的中成藥綜合評價體系和標準。
加快推動中醫(yī)藥信息標準的制修訂。健全中醫(yī)藥信息標準體系，加強中醫(yī)藥信息基礎(chǔ)標準、管理標準和技術(shù)標準研究與制修訂，大力推動大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新一代信息技術(shù)與中醫(yī)藥深度融合應(yīng)用相關(guān)標準的制修訂，推進中醫(yī)藥數(shù)據(jù)獲取、處理、儲存、交換、共享、管理、應(yīng)用、安全等關(guān)鍵技術(shù)標準研制，多形式開展信息標準應(yīng)用落地見效。
加快中醫(yī)藥智能化裝備標準制定。研制中醫(yī)特色診斷、治療、治未病智能化裝備標準，開展中藥材生產(chǎn)、中藥飲片炮制、中成藥制造等器械裝備的核心技術(shù)、工藝以及應(yīng)用的標準研制。推進中醫(yī)藥器械裝備共性標準等可度量技術(shù)規(guī)范體系建設(shè)，促進中醫(yī)器械裝備規(guī)范安全使用標準制定。
推動中醫(yī)藥標準與科技創(chuàng)新互動發(fā)展
深化中醫(yī)藥標準化理論、方法、技術(shù)研究。夯實中醫(yī)藥標準科研基礎(chǔ)，利用科技創(chuàng)新助推標準水平提升，推進中醫(yī)藥標準化方法、原理創(chuàng)新，開展中醫(yī)藥標準全生命周期的共性技術(shù)研究，圍繞中醫(yī)標準制定的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)，形成系列共性關(guān)鍵技術(shù)通則，顯著提升共性關(guān)鍵技術(shù)標準數(shù)量。
推動中醫(yī)藥標準數(shù)字化。積極推進中醫(yī)藥標準數(shù)字化研究，加快中醫(yī)藥標準與人工智能等新型科學(xué)技術(shù)的互動發(fā)展，推動中醫(yī)藥標準化工作向數(shù)字化轉(zhuǎn)型，探索發(fā)展機器可讀標準，建立中醫(yī)藥標準數(shù)據(jù)庫，開展標準數(shù)字化試點，不斷提升中醫(yī)藥標準數(shù)字化程度。
推進中醫(yī)藥標準國際化
深化標準化國際交流合作。落實標準國際化躍升工程的有關(guān)要求，積極踐行開放包容、共同合作的國際標準化理念，發(fā)展互利共贏的標準化合作伙伴關(guān)系。充分發(fā)揮我國承擔ISO/TC249秘書處工作優(yōu)勢，加強同國際標準化組織(ISO)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等國際組織的交流與合作。鼓勵國內(nèi)企事業(yè)單位加強中醫(yī)藥國際技術(shù)交流中的標準合作，積極參與國際標準組織、行業(yè)性國際組織和各類國際性專業(yè)標準組織活動，貢獻中國智慧。
推動中國中醫(yī)藥標準的國際應(yīng)用。建立政府引導(dǎo)、行業(yè)參與、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動的中醫(yī)藥國際標準化工作機制，積極參與共建“一帶一路”標準應(yīng)用示范項目建設(shè)，以中醫(yī)藥標準“走出去”帶動中醫(yī)藥產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)“走出去”。強化中醫(yī)藥標準外文版的編譯。
推動國內(nèi)國際標準相互促進轉(zhuǎn)化。加大中醫(yī)藥國際標準動態(tài)跟蹤、評估力度，發(fā)展和推動滿足國際應(yīng)用需求的中國標準轉(zhuǎn)化為國際標準，積極采納引用培育適合我國國情的國際標準。開展中醫(yī)藥國內(nèi)國際標準一致性評價。
深化中醫(yī)藥標準化改革創(chuàng)新
推進中醫(yī)藥標準化運行機制創(chuàng)新。推進中醫(yī)藥標準分級分類管理，加強標準全周期管理，持續(xù)優(yōu)化標準化工作程序，建立健全標準復(fù)審管理機制，完善標準制修訂信息平臺，全面提升中醫(yī)藥標準制修訂管理水平。建立與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等部門的協(xié)調(diào)溝通機制，協(xié)同推進中醫(yī)藥標準化工作，探索行業(yè)融合發(fā)展標準制定的新路徑。調(diào)動行業(yè)積極性，對已發(fā)布的中醫(yī)藥標準，作為主要起草人專業(yè)技術(shù)資格的評審依據(jù)。鼓勵將中醫(yī)藥標準納入各級獎項評選范圍。
創(chuàng)新中醫(yī)藥團體標準管理模式。規(guī)范、引導(dǎo)、監(jiān)督中醫(yī)藥團體標準有序發(fā)展，搭建中醫(yī)藥團體標準管理平臺，鼓勵社會團體公開團體標準信息，減少團體標準交叉重復(fù)。組織對團體標準開展評價，遴選具有創(chuàng)新性、先進性和國際性的團體標準進行轉(zhuǎn)化。建立以團體自律和主管部門必要規(guī)范為主要形式的團體標準監(jiān)督機制。
打造中醫(yī)藥標準化智庫。建立450人左右的中醫(yī)藥標準咨詢專家?guī)欤瑢嵭袆討B(tài)管理，根據(jù)標準化工作需求不斷優(yōu)化完善，充分發(fā)揮專家在中醫(yī)藥標準化戰(zhàn)略和重大決策、落實標準化改革、推進標準制修訂與實施等方面的重要咨詢和指導(dǎo)作用。
強化中醫(yī)藥標準實施與評估。公開共享中醫(yī)藥標準信息，通過標準數(shù)字化、新媒體等途徑開展標準解讀宣貫。推動將中醫(yī)藥標準制修訂及推廣應(yīng)用情況納入各級各類考核評審指標。建立中醫(yī)藥標準實施信息反饋渠道，常態(tài)化開展重點標準的實施情況統(tǒng)計分析。構(gòu)建中醫(yī)藥標準評估工作體系和技術(shù)體系，開展標準質(zhì)量和標準實施情況評估。鼓勵并接受社會各界對中醫(yī)藥標準制定活動、技術(shù)委員會工作和標準審評工作的監(jiān)督。
夯實中醫(yī)藥標準化發(fā)展基礎(chǔ)
加強全國中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會管理。加強對全國中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會的指導(dǎo)，建立協(xié)調(diào)溝通機制，強化各專業(yè)領(lǐng)域標準的銜接。全國中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會要圍繞考核評估指標統(tǒng)籌謀劃各項工作，提升標準制修訂質(zhì)量，加大標準宣貫實施力度，充分發(fā)揮技術(shù)委員會的技術(shù)支撐作用。
加強中醫(yī)藥標準研究、推廣機構(gòu)建設(shè)。遴選若干中醫(yī)藥標準化重點培育機構(gòu)，開展全局性、戰(zhàn)略性、綜合性的標準化理論和基礎(chǔ)研究，推動跨學(xué)科、跨專業(yè)、跨領(lǐng)域的應(yīng)用實踐。鼓勵建立省級標準化研究平臺。充分發(fā)揮中醫(yī)藥標準研究推廣基地在標準發(fā)布前測試、標準發(fā)布后宣傳推廣的作用。
實施中醫(yī)藥標準化人才培育計劃。積極推動中醫(yī)藥標準化人才列入中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)工程，建立分類分梯度多層次人才培養(yǎng)模式，開展不同層次的標準化人才培訓(xùn)，培養(yǎng)一批中醫(yī)藥標準化管理、科研、應(yīng)用、教育人才以及國際標準化人才，培養(yǎng)一批中醫(yī)藥標準化領(lǐng)軍人才、骨干人才。鼓勵中醫(yī)藥標準化人才參與科學(xué)技術(shù)進步獎、標準創(chuàng)新貢獻獎等相關(guān)評選表彰。鼓勵有關(guān)高校開展“專業(yè)+標準化教育”的融合教育，將標準化內(nèi)容納入培養(yǎng)全過程。